格隆汇12月22日丨复宏汉霖(02696.HK)公布,关联公司已向Intas Pharmaceuticals Ltd.授出独家许可,供其于商定的欧洲地区和印度贸易化汉斯状?(斯鲁利单抗打针液)("汉斯状?")。近日,公司全资附庸公司上海复宏汉霖生物制药有限公司("汉霖制药")及上海复宏汉霖生物医药有限公司("汉霖医药")收到荷兰卫生监督机构Health and Youth Care Inspectorate颁发的数项《Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer》("GMP文凭"),汉斯状?的原液(DS)坐褥南线及制剂(DP)坐褥二线等已通过GMP认证,字据欧盟成员国之间的GMP互认轨制,本次通过GMP认证标明该等汉斯状?坐褥线已稳健欧盟GMP法度。同期,汉曲优?(打针用曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac?)关系坐褥线于原欧盟GMP文凭到期届满后获取再认证续期。
